Foto: PASCAL GUYO/AFP
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
dispensou a necessidade de registro para que o Ministério da Saúde importe e
utilize a vacina Jynneos/Imvanex, para imunização contra a Monkeypox, no País.
A decisão foi aprovada na última quinta-feira, 25, após solicitação do
Ministério da Saúde. O imunizante é destinado a adultos com idade igual ou
superior a 18 anos.
A autorização se aplica a vacina Jynneos (EUA) ou Imvanex (EMA), que apesar de
ser o mesmo produto, possui nomes diferentes nos EUA e na Europa. A vacina da
empresa Bavarian Nordic A/S é fabricada na Dinamarca e Alemanha. O imunizante é
destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e possui prazo de até
60 meses de validade quando conservado entre -60 a -40°C.
A diretora da Anvisa e relatora do pedido do MS, Meiruze Freitas, destacou que
a Monkeypox é causada por um vírus semelhante à varíola. Portanto, a
expectativa é que a vacina contra a varíola previna ou reduza a gravidade da
infecção pela Monkeypox. Meiruze também ressaltou a necessidade da condução de
estudos de monitoramento para a confirmação da efetividade da vacina para a
prevenção da Monkeypox.
Para conceder essa autorização, a Anvisa avaliou o Relatório de avaliação
Agência Americana (FDA), as informações públicas emitidas pela Agência Europeia
de Medicamentos e Agência do Reino Unido, a bula, dizeres de rotulagem e demais
documentos apresentados pelo Ministério da Saúde. A avaliação foi feita por
equipe multidisciplinar composta por servidores concursados da Agência.
Fonte:
O Povo
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