Anvisa nega certificação de boas práticas para empresa que produz Covaxin, vacina contra Covid-19
Anvisa nega
certificação de boas práticas de fabricação à Bharat Biotech, produtora da
vacina Covaxin. - Foto: Dibyangshu
Sarkar/AFP
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) não
concedeu a certificação de boas práticas de fabricação à Bharat Biotech,
empresa farmacêutica indiana que desenvolve a vacina Covaxin, contra a
Covid-19. As informações são do portal G1.
A certificação é necessária para que o imunizante ganhe
registro para uso emergencial ou definitivo no Brasil.
O Governo Federal já assinou contrato para a compra de 20
milhões de doses da Covaxin. No início de março, a Bharat Biotech divulgou que
a vacina é 81% eficaz na prevenção da Covid-19.
TESTES
NA ÍNDIA
A fase três dos estudos clínicos é realizada na Índia.
Etapas anteriores indicaram que o fármaco é seguro e induz à produção de
anticorpos.
O pedido da certificação para a Bharat foi feito pela
Precisa Medicamentos, que pretende importar a Covaxin para o Brasil. A
certificação de boas práticas é concedida apenas se o fabricante cumprir as
normas de segurança e de qualidade estabelecidas pela Anvisa.
Outras farmacêuticas, entre elas as que produzem vacinas
já utilizadas no Brasil, receberam a certificação, como a SinoVac, AstraZeneca,
Pfizer e Janssen.
Diário
do Nordeste
